央广网北京6月26日消息（记者 雷妍）乳腺癌是全球女性发病率最高的癌症。其中，三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的10%-15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。晚期三阴性乳腺癌对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，缺乏特异性的治疗方法。我国目前的三阴性乳腺癌治疗仍以化疗为主。

6月25日，国家药品监督管理局批准了国内首个晚期三阴性乳腺癌免疫疗法，中国患者迎来一线治疗新选择。

本次获批主要基于TORCHLIGHT研究的数据结果。2024年1月，国际顶尖医学期刊《自然-医学》发表了该研究期中分析数据。结果显示，与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，总生存期也达到了获益趋势，实现了中国晚期三阴性乳腺癌免疫治疗零的突破。

该研究负责人、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞表示：“免疫治疗已成为三阴性乳腺癌最重要的治疗手段，TORCHLIGHT研究在传统化疗基础上加入免疫检查点抑制剂，不仅显著延长晚期三阴性乳腺癌患者的无进展生存期，且显示出显著的生存获益趋势，提三阴性乳腺癌患者总生存超30月。作为国内首个在三阴性乳腺癌领域获批的免疫疗法，将成为其一线治疗新标准。”