大河网讯 10月15日,经中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS)专家组评定,河南省肿瘤医院临床病理中心病理科的检测水平、质量管理能力等指标符合ISO15189相关要求,顺利通过现场评审。
ISO15189认可是当前国际通行的最具权威性的实验室质量管理体系,通过ISO15189认可的项目可在国际数千家实验室中实现结果互认,为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。
规范化、精准化、精细化 获评审专家高度肯定
现场评审由空军军医大学(原第四军医大学)病理学教研室李增山教授担任组长,复旦大学附属肿瘤医院病理科杜祥教授、广东省人民医院病理科刘艳辉教授、南京大学医学院附属鼓楼医院病理科付尧教授共同参与评审。
在为期3天的现场评审中,专家组严格依据 CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则,对病理科申请认可的各个环节进行全面、严格的检查与考评。
李增山教授在评审中高度肯定了河南省肿瘤医院病理科在质量体系文件建立、运行、结果验证、临床服务能力等方面做出的努力。
据介绍,为了让病理检验质量和能力达到国际标准,自2020年起,河南省肿瘤医院病理科便着手筹备工作,派出技术骨干参加CNAS内审员培训,组织体系文件编写,截至2022年8月,共书写文件共约80万字。经过10个月的质量体系试运行,最终于今年5月正式提交认可申请。
钟南山院士曾称:“临床病理水平是衡量国家医疗质量的重要标志”。河南省肿瘤医院病理科主任夏庆欣表示,病理诊断是绝大部分疾病,尤其是肿瘤疾病的诊断“金标准”。病理诊断的结果,直接关乎疾病性质和后续治疗方案的选择,并且参与患者治疗过程中的全流程管理,评价治疗效果,预测药物的敏感性。
病理质量的TOP级双认可 将持续动态提高技术
早在2022年5月22日,河南省肿瘤医院临床病理中心分子病理科基因检测实验室,就顺利通过了美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP)的专家组评审。该实验室是全国第二家、河南省首家获得CAP实验室官方认可的医学实验室。加上此次病理科通过ISO15189现场评审,获得两项Top级认可,标志着河南省肿瘤医院病理学科的质量管理体系、技术能力再次得到了权威认可。
获得(CNAS)ISO15189认可,意味着什么?
河南省肿瘤医院临床病理中心主任周晓军介绍,在国际及国内层面,一家医学实验室通过 CNAS 认可,表明其具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;并可在认可的范围内使用 CNAS 国家实验室认可标志和国际互认联合标志。从医院层面来说,这一建设过程中,对标“医院等级评审细则”,最大程度地完善细则所有要求,也是对医疗质量水平、医疗服务能力包括技术操作的标准化评价。
同时,对于科室来说,通过质量管理体系的建立及运行,在病理质量控制全流程等各个方面,将从根本上保证优质的医疗质量及医疗服务的标准化、信息化、同质化,减少可能出现的医疗质量风险。
周晓军表示,最重要的是,对于患者来说,从河南省肿瘤医院病理科拿到的每份病理报告,均是通过规范化和标准化的病理技术流程操作,由获得相应资质认可并授权的病理医生签发的,得到ISO 15189质量认可,为患者提供精细化的病理诊断。(夏庆欣 王艺)