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长生生物“疫苗事件”存四大疑问待解

2018-07-23 09:35 来源:大河报

  长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,其日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。

  为何时隔近9个月才公布处罚决定?

  7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬病疫苗的生产,有关调查仍在进行。截至上一个交易日,长生生物股票已连续5天跌停。其间,另一个盖子又被打开。7月19日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。

  7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18日。

  这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。

  这样的时间安排是出于怎样的考虑?记者21日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听或挂断了记者来电。

  25万余支问题疫苗去哪儿了?

  吉林省食药监局出具的行政处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。

  这些疫苗去哪了?

  《新京报》去年11月5日的报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1.有关部门正开展召回工作;2.问题药品已全部封存。3.这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。

  关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。

  但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?

  记者试图就此询问山东食药监局有关负责人,没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示,周一(7月23日)再考虑就相关问题作出回应。

  长生生物是否有所隐瞒?

  根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。

  另有《上海证券报》报道显示,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万份,位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。

  究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。

  7月21日晚间,长生生物方面对外电话也均无人接听。

  7月20日,深交所发布关注函,要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。

  吉林省食药监局处罚是否过轻?

  处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

  25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。

  但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。

  但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  多位法律界人士告诉记者,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。

  不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。 央视新闻、央广中国之声


责任编辑:陈思