11月起,新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州食品药品监管局开展了无菌和植入性医疗器械监督检查工作。截止到目前,伊犁州局已出动执法人员1752人次,检查涉械单位826家,责令整改45家,警告23家,查处违规行为7项。
此次监督检查针对医疗器械批发企业和兼营医疗器械的药品经营企业,主要检查其经营资质、经营地址、经营范围、产品来源、票证管理、进货验收、经营及储存条件等情况;针对医疗机构,主要检查其是否从合法企业购进医疗器械,留存的供货企业资质是否齐全、有效,是否存在科室或人员擅自购进医疗器械的情形,是否建立验收管理制度,以及验收、出库、使用记录是否完整和可追溯等情况。(蒋俭)