◎本报记者 王延斌 通讯员 孟静
日前在济南高新区举行的“推动民营经济高质量发展”系列新闻发布会上,磐升生物工程集团有限公司(以下简称“磐升生物”)智能制造化设备研发总监丁文桂说:“我们历时5年、投入6.8亿元打造的‘双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备’大幅降低了成本,让细胞治疗更‘亲民’。”
细胞治疗是利用自体或异体的成体细胞、干细胞等,修复组织器官、改善机体功能的治疗方法,为治疗癌症、自身免疫疾病、罕见病等难治性疾病提供了重要手段。
细胞治疗过程复杂,需要针对每位患者进行个性化定制。从细胞的提取、培养到改造,再到输入患者体内,这一过程不仅操作繁琐,还必须确保细胞质量。“同时,目前细胞治疗仍处于‘科研—临床’过渡期,小规模、人工化、多批次切换的生产方式导致单位成本居高不下。”丁文桂说。
“细胞治疗的‘高价壁垒’并非不可逾越,关键在于利用系统化、工业化、标准化的手段重构产业链条。”磐升生物副总经理王军提到,此次研发的设备凭借“全封闭隔离器+六轴机器人+AI视觉识别”,可实现细胞分离、激活、转导、扩增、制剂全流程无人干预,并且能做到从细胞生产到存储的全流程智能化管理。同时,该设备单批次最大可处理100亿级细胞,年产量可支持5000名患者的治疗需求,是人工产能的8到10倍。
王军介绍,该设备首次实现了以机器学习及AI算法为逻辑判定的细胞重编程的自动化诱导,可完成规模化、自动化、智能化的诱导性多能干细胞制备,大幅度降低了细胞的死亡率和突变率。同时,在零下196摄氏度的深低温环境下,该设备也能在90秒内准确找到并取出需要的细胞样本,自动规划最优存取路线。“未来,我们要继续降低细胞治疗成本,使其真正实现‘百姓可及’。”王军说。