首页原标题：21地出台医疗器械注册人制度试点工作实施方案
近日，河南省药品监督管理局发布《关于印发河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》。至此，21个试点省份全部发布了医疗器械注册人制度试点实施方案。
8月1日，国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，将医疗器械注册人制度试点扩大到北京、河北、江苏等21个省（区、市）。注册人条件之一是必须为住所或生产地址位于参与试点省份的企业、科研机构。扩大试点的通知发布后，各试点省份结合当地实际，陆续发布了试点工作实施方案，进一步优化产业资源配置，释放产业创新发展活力。
记者获悉，截至11月，已有11家企业的18个产品通过试点获批上市，其中部分产品实现了跨省获批。（记者胡芳）