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晚期实体瘤、胃腺癌患者看过来!河南省肿瘤医院临床试验招募

2019-04-03 09:50 来源:省肿瘤医院

  目前,河南省肿瘤医院正在开展一项“重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗晚期实体瘤的多中心、开放、II期临床研究”。目的是探索PD-1单克隆抗体HX008在晚期实体瘤的疗效,免疫药物PD-1及PD-L1单抗药物在多种实体肿瘤显示出较好的疗效,患者在该项目中可获得免费PD1单抗。

  项目方案为:

  队列1:PD-1联合伊立替康治疗晚期或转移胃腺癌(包括胃食管交界癌),伊立替康每2周给药一次,HX008每3周给药一次,直至疾病进展、不耐受或研究者认为不再获益。

  队列2:PD-1 治疗晚期实体瘤;基因检测:MSI-H或dMMR;HX008单药三周给药一次,直至疾病进展、不耐受或研究者认为不再获益。

  受试者条件:

  1.自愿同意参与研究并签署知情同意书;

  2.年龄 18-70 岁(包括 18 岁和 70 岁);

  3.预期生存期≥12 周;

  4.ECOG 体力状况 0 或 1 分;

  5.队列1:晚期或转移胃腺癌(包括胃食管交界癌),一线失败或不耐受(二线以上)

  队列2:实体瘤基因检测:MSI-H或dMMR;一线失败或不耐受(二线以上)

  6.肿瘤复发/转移后一线失败或不耐受(二线),化疗方案不包括靶向药物;

  7.根据 RECIST 1.1 标准,至少有一个可测量病灶。

  临床试验是一项医学研究,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。每个试验都尝试找到更好的方法来预防,诊断和治疗疾病。临床试验是长期细致的研究过程中的最后阶段,设计执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法。

  有意向患者可联系李宁、邓文英,联系电话:13676925901、0371-65587805。


责任编辑:陈思