核心提示|礼赞改革开放40周年，大河网推出特别策划《豫出彩——中原谱新篇 今朝更好看》。

　　其中，健康事业部特别推出“礼赞改革开放四十年 河南医疗器械大家谈”系列报道，展示近些年来河南医疗器械企业的发展成就，彰显河南医疗器械人的精神风貌，展望河南医疗器械行业的广阔发展前景。

　　大河网记者 张黎光

　　立足研发，锐意进取，成就化学发光国产龙头。经过20年潜心钻研，公司成为国内有实力在化学发光“正面战场”和外资品牌竞争的企业之一。同时，在提高化学发光业务综合竞争力的过程中，微生物、生化等领域共同发展，“高端化+平台化”战略清晰且长远。这家公司就是生长于河南本土，从事体外诊断（IVD）产品研发、生产和销售的高新技术企业——郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）。

　　近日，大河网记者来到位于郑州市经开区的安图生物，采访了该公司总经理吴学炜。

　　郑州安图生物工程股份有限公司总经理 吴学炜

　　创始初衷想做赶超国外的产品

　　根据吴学炜介绍，在公司最初成立时，团队仅有13人，都很喜欢体外诊断行业，想在体外诊断领域做些事情。

　　“当时国内的体外诊断行业80%的市场份额被国际大公司占据。1998年，我们第一次参加美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会（AACC），参观了华盛顿某体外诊断企业的实验室，切实感受到了差距，同时也看到了这个行业在国内的发展前景和我们应担起来的责任。”吴学炜说，他们就是想做一个可以赶超国外的产品。

　　名词解释 体外诊断和体外诊断产品

　　吴学炜说，体外诊断是指在人体之外，通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

　　据悉，体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。

　　“我们认为，小诊断有大作用。随着国民经济的快速发展，人们健康意识的增强，健康体检已经成为每个人最基本的需求，很多疾病都是通过体外诊断获取临床诊断信息。”吴学炜说，我国体外诊断行业正处于快速成长期，随着政府对医疗卫生领域投入增长，体外诊断行业发展空间很大。

　　安图生物研发人员工作图

　　注重创新 研发投入占比超10%

　　从1998年到2018年，20年过去了，安图生物从13个人变成近三千名员工，营收从0变成了去年底14个亿；在免疫诊断、微生物检测和生化诊断领域完成了从无到有，从低端到高端的布局。

　　“这一切的成绩，首先都与安图生物不断的技术创新与市场积累密切相关，注重创新是安图生物成功最精髓的地方。”吴学炜介绍，过去5年，安图生物每年在研发上的投入均占营业收入的10%左右。

　　他说，体外诊断本来就是一个技术驱动型、质量驱动型的产业，质量上的控制不是单纯在生产上的控制，产品质量从开始研发的时候就已经决定了，研发是产品的基因，重视并且做好研发能够给公司带来更好的回报。

　　除了公司自身因素，他强调外部因素也很重要。中国改革开放四十年，经济保持了良好的发展势头，人均医疗消费持续增长，加上近年来国家推行新的医疗改革措施，规范了行业发展环境，在加大医疗保障方面投入的同时，不断加强对体外诊断产业的扶持力度，这些因素也对安图生物不断发展提供了良好的外部条件。

　　安图生物

　　A股上市安图生物竞跑国际赛道

　　2016年9月1日，安图生物（603658.SH）正式在上海证券交易所挂牌交易，这是该年度河南省唯一一家登陆A股资本市场的企业，也是上交所挂牌的第一家生产型体外诊断上市公司。

　　自2013年6月开始申报材料，到三年后最终上市，尽管期间证券市场经历过两次IPO的暂停，但套用公司总经理吴学炜的话来说，“相对来说很顺利”。“总体而言，上市不是目的，只是希望借助资本市场有助于企业更好地发展。”吴学炜说。

　　据介绍，截止2017年末，我国体外诊断生产企业已达一千余家，营业收入超过10亿元的体外诊断生产企业不到15家，进口体外诊断产品占据国内主要市场。

　　吴学炜介绍，在整个体外诊断行业中，尽管每家公司涉及方向不同，但以安图生物而言，主要在免疫诊断与微生物检测两块，未来仍将专注于此，并希望以此打造成中国自己的品牌，成为国内这个行业的领军企业，再与国际企业竞争。

　　也正是在这样想法的激励下，在成功上市三个月后，安图生物于2016年年底发布了收购佳能医疗生化仪系列产品（原东芝医疗生化仪系列产品）的中国区销售代理业务。有证券分析师表示，此次收购意味着公司将正式进入生化诊断领域，意在打造临床实验室全自动化系统检验流水线，具备了在此领域与国际巨头同台竞技的条件和机会。

　　安图生物研发人员工作图

　　未来目标希望成为进口替代的推动者

　　数据显示，2016年，我国IVD产品市场规模约为430亿元，预计到2019年，这一市场规模将达到723亿元。

　　吴学炜说，整个体外诊断市场非常大，仅以罗氏（全球）为例，在原本就很大的体量下，仍然在中国市场增长达到了20%以上，足以说明市场之大了。

　　在医疗器械领域，距离发达国家技术水平较近的，体外诊断是其中之一，吴学炜认为国内企业是可以往全球顶尖的方向去做，但仍需要时间和投入，来缩短与国际巨头的差距。

　　“我们希望能成为在国内和国际上有品牌影响力的企业，成为体外诊断领域进口替代的有力推动者。”吴学炜说。

　　安图生物希望能通过努力，把产品的成本降下来，同时在性能和质量上达到很高的水平，最终实现老百姓整体医疗费用的降低，也希望能够成为推动中国医学实验室技术进步，提高医学实验室质量水平的企业。

　　服务河南期待本土医疗器械企业快速发展

　　河南是人口大省，对于河南医疗器械行业来说，市场体量大，市场需求也在不断促进供给增长。

　　“安图生物作为本土企业，希望通过自身的不断发展，成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者，为广大的河南老百姓提供更好的体外诊断服务。”吴学炜说，医疗器械行业的发展关系着居民“大健康”建设的成果，也期待河南本土医疗器械企业快速发展，在细分领域里不断涌现出龙头企业，共同服务好河南老百姓。